La terapia de primera línea para el cáncer de endometrio hasta el momento es la combinación de quimioterapia paclitaxel más carboplatino. Un estudio de fase III, NRG-Gy018, investigó la adición de pembrolizumab a la quimioterapia estándar en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente. Los resultados se publican de forma prestigiosa. Revista de medicina de Nueva Inglaterra publicó y sugirió pembrolizumab como un nuevo rayo de esperanza.
Un total de 816 pacientes con cáncer de endometrio avanzado (etapa III, IVA o IVB) o recurrencia se incluyeron en un estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Fueron asignados a dos grupos (pembrolizumab vs. placebo) en una proporción de 1:1. Los grupos recibieron paclitaxel más carboplatino cada tres semanas durante un total de seis ciclos más pembrolizumab (200 mg) o placebo, seguidos de 14 ciclos de mantenimiento de pembrolizumab (400 mg) cada seis semanas. Los pacientes también se estratificaron en dos cohortes, dependiendo de si tenían un estado de deficiencia en la reparación del desequilibrio (dMMR; n = 225) o competente en la reparación del desequilibrio (pMMR; n = 591). En la cohorte de dMMR, 112 pacientes recibieron pembrolizumab más quimioterapia y 113 pacientes recibieron placebo, mientras que en la cohorte de pMMR, 295 pacientes recibieron pembrolizumab más quimioterapia y 296 recibieron placebo. También se permitió la quimioterapia adyuvante previa si el intervalo sin tratamiento fue de al menos doce meses. El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión.
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