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Bethesda/Maryland – Las infusiones mensuales de anticuerpos ampliamente neutralizados protegen a los pacientes en las primeras etapas de la infección por VIH de tomar futuros medicamentos antirretrovirales diarios.
El nuevo concepto se ha convertido en uno Estudio de fase 1 En Naturaleza (2022; DOI: 10.1038 / s41586-022-04797-9) Se ha demostrado que es seguro, pero es posible que no funcione en todos los pacientes.
El tratamiento de la infección por el VIH es generalmente exitoso en la actualidad. Sin embargo, el deseo de tomar medicamentos antirretrovirales a diario no siempre está presente al inicio de la infección y las frecuentes interrupciones en el tratamiento promueven el desarrollo de virus HI resistentes.
Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID) Por lo tanto, el tratamiento con anticuerpos anti-VIH neutralizantes de amplio espectro en Bethesda/Maryland ha estado investigando durante algún tiempo si puede suprimir adecuadamente la replicación viral al inicio de la enfermedad.
Las experiencias con anticuerpos individuales son desfavorables. La mayoría de los pacientes desarrollan el virus de la inmunodeficiencia en un corto período de tiempo, a veces al principio del tratamiento. La combinación de 2 anticuerpos ampliamente neutralizantes que atacan diferentes partes del virus HI ha dado ahora mejores resultados.
En un estudio de Fase 1, 14 pacientes fueron inicialmente cambiados aleatoriamente al tratamiento con anticuerpos 3BNC117 más 10-1074 o placebo. Los pacientes ya habían comenzado la terapia antirretroviral en una etapa temprana. Algunos inicialmente estaban gravemente infectados con una prueba de anticuerpos negativa. Antes del estudio, los pacientes fueron tratados con medicamentos antirretrovirales durante aproximadamente 3 años.
Estos fármacos se suspendieron al comienzo del estudio. En cambio, los pacientes recibieron 3 infusiones de dos anticuerpos (o placebo) durante el primer mes. Después de eso, los tratamientos se repiten mensualmente. Como era de esperar, la carga viral en el grupo de placebo aumentó rápidamente: 6 de los 7 participantes tuvieron que reanudar la terapia antirretroviral antes del final del período de estudio de 28 semanas. Esto sucedió después de una mediana de 9,4 semanas.
Siete participantes en el grupo de tratamiento necesitaron medicamentos antirretrovirales nuevamente después de un intervalo de 39,6 semanas (es decir, mucho después de la última infusión a las 24 semanas). Las concentraciones de virus fueron inferiores al umbral de detección en 5 pacientes. La replicación no se detuvo por completo en 2 pacientes. Al final resultó que, los virus en ambos pacientes eran parcialmente resistentes a los anticuerpos antes del inicio del tratamiento.
En la segunda parte abierta del estudio, 5 pacientes que aún no requerían medicamentos antirretrovirales debido a la baja carga viral fueron tratados con una combinación de anticuerpos. Aquí, también, los participantes recibieron 3 decocciones en el primer mes, después de lo cual se repitieron mensualmente hasta la semana 24. En este grupo, solo 2 de cada 5 pacientes pudieron prevenir completamente la replicación del virus a las 41,7 semanas. Los 3 pacientes restantes también eran resistentes a los anticuerpos.
Un equipo dirigido por Tae-wuk Chun de los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas concluyó que el tratamiento mensual con anticuerpos puede ayudar a suprimir la replicación viral en las primeras etapas de la infección por VIH durante un período de tiempo más largo. . Sin embargo, la exclusión de la resistencia a los anticuerpos utilizados es un requisito previo.
Según el estudio de fase 1, los anticuerpos no están aprobados. Queda por ver si este concepto se explorará más en los ensayos clínicos. © rme / aerzteblatt.de
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